肺结核识别与规范治疗:从病原学诊断到耐药与潜伏感染
结核病并没有成为历史:2024 年全球新发结核约 1,070 万例(含 62 万 HIV 感染者)、死亡约 123 万例,登记报告 830 万例,仅占估算发病的 78%。诊断的核心是病原学:Xpert MTB/RIF Ultra 在 32 项研究、12,529 例中敏感度 90.7%、特异度 94.8%(HIV 感染者 87.7%、涂阴培阳者 80.7%)。治疗上,药物敏感结核标准疗程为 6 个月,STUDY 31(2,516 例)显示 4 个月利福喷丁+莫西沙星方案达到非劣(不良结局 15.5% vs 14.6%),而利福喷丁不加莫西沙星的 4 个月方案未达非劣(17.7% vs 14.6%)。耐药结核的 6 个月全口服策略在南非实用性试验中成功率 86.1% vs 86.0%(9 个月标准方案)达到非劣,但随访仍有限、没有 5 年以上复发数据。
十二句速查 · 肺结核识别与规范治疗
先看结论,再看机制与证据。带编号处可点击跳转到文献。
速查卡为结论摘要,具体检查、用药与剂量请遵循呼吸科/感染科医生意见。
先看懂四件事:怎么发现结核、怎么确诊、怎么治完、怎么防耐药Tuberculosis Recognition & Standard Treatment
结核病的关键词是「早发现、查病原、治全程、防耐药」:结核分枝杆菌经空气传播 → 感染后多数处于潜伏状态 → 免疫功能下降时进展为活动性肺结核 → 表现为咳嗽咳痰超过两周、低热、盗汗、体重下降甚至咯血 → 通过病原学检查确诊、按药敏选择方案并完成全程治疗,同时对接触者筛查与潜伏感染者进行预防治疗。不规范治疗会筛选出耐药菌,这是全球结核防控最担心的事。
结核病不是历史名词
全球负担仍然沉重:2024 年新发结核约 1,070 万例(含 62 万 HIV 感染者)、死亡约 123 万例(含 15 万 HIV 感染者),登记报告 830 万例仅占估算发病的 78%,仍远未达到世界卫生组织的终止结核目标。1
中国防控进展与就诊延迟
中国 2004–2024 年的结核发病与死亡趋势研究梳理了国家控制规划与消除目标进展;农村地区就诊延迟的研究提示,不同结核控制规划覆盖地区的就诊延迟存在差异。对个人而言,咳嗽咳痰超过两周就应尽早检查。23
怎么确诊:病原学是核心
痰涂片、痰培养与分子检测是确诊关键。Xpert MTB/RIF Ultra 在 32 项研究、12,529 例中诊断肺结核的敏感度 90.7%、特异度 94.8%(高确定性证据),并能同时检测利福平耐药;HIV 感染者敏感度 87.7%、涂阴培阳者 80.7%。4
潜伏感染怎么查
潜伏感染没有症状也没有传染性,检测方法包括结核菌素试验(TST)与γ干扰素释放试验(IGRA)。系统评价显示,在医护人员与急救人员等高暴露人群中,两者阳性率存在差异(IGRA 不受卡介苗接种影响),选择要结合人群、目的与当地条件。518
标准 6 个月与 4 个月短程方案
药物敏感肺结核的标准疗程为 6 个月。STUDY 31(2,516 例)显示 4 个月利福喷丁+莫西沙星方案不良结局 15.5%,与 6 个月标准方案 14.6% 相比达到非劣;但利福喷丁不加莫西沙星的 4 个月方案未达非劣(17.7% vs 14.6%),美国 MMWR 也给出了 4 个月方案的临时使用指引。短程可以缩短,但不能随意减药。786
耐药结核:全口服短程方案
耐多药/利福平耐药结核过去疗程长、不良反应多。Nix-TB 等研究评估了贝达喹啉+普托马尼+利奈唑胺(BPaL)类全口服方案,endTB-Q 探索了耐药谱更复杂的人群。2026 年南非实用性非劣效试验(403 例)显示 6 个月贝达喹啉+利奈唑胺+德拉马尼±左氧氟沙星/氯法齐明成功率 86.1%,与 9 个月标准方案 86.0% 非劣,≥3 级不良事件 31.2% vs 37.0%。9101112
潜伏感染的预防治疗
对潜伏感染者与密切接触者,预防治疗可降低发病风险:PREVENT TB(约 8,000 例)中 3 个月每周利福喷丁+异烟肼(3HP)不劣于 9 个月异烟肼(0.19% vs 0.43%),完成率 82.1% vs 69.0%、药物相关肝毒性 0.4% vs 2.7%;4 个月利福平(4R)与 9 个月异烟肼疗效非劣、完成率高 15.1 个百分点。但 3HP 与 4R 之间没有大规模头对头证据。141516
接触者筛查与依从性
痰涂片阳性肺结核患者的密切接触者应接受筛查;中国一项整群随机试验评估了密切接触者潜伏感染预防治疗的依从性干预,说明「查出来还要治完」同样需要管理。17
发病机理:从感染到发病,再到耐药Pathogenesis
结核病的发展可以分成几段:感染 → 潜伏 → 发病 → 治疗 → 治愈或复发,每一段的处理重点不同。同样重要的是理解耐药是怎么产生的——疗程不足、漏服与方案组成不当会给细菌留下筛选耐药的窗口,这也是为什么「按方案治完」比「选哪种药」更关键。
03病原学诊断与耐药检测
Xpert MTB/RIF Ultra 直接在痰标本中检测结核分枝杆菌并提示利福平耐药,敏感度 90.7%、特异度 94.8%,在 HIV 感染者与涂阴培阳者中略低;理解这一点才能正确解读阴性结果,必要时补充培养与药敏。
证据:Cochrane 系统评价。4
04潜伏感染的检测差异
IGRA 与 TST 原理不同:IGRA 不受卡介苗接种影响,TST 简便但受接种与免疫状态影响;系统评价显示两者在高暴露人群中阳性率存在差异,因此选择方法要结合人群与目的。
05疗程为什么这么长
结核分枝杆菌生长缓慢并可在体内长期存活,疗程不足会复发并筛选出耐药菌;缩短疗程的研究(Cochrane 系统评价与 STUDY 31)显示部分人群可以缩短,但前提是方案组成正确、药敏明确。
06药物性肝损伤与监测
异烟肼、利福平、吡嗪酰胺等可造成肝细胞损伤,风险与年龄、既往肝病、饮酒、乙肝丙肝感染等有关;荟萃分析梳理了相关危险因素,治疗前与治疗中的肝功能监测因此不可省略。
证据:系统评价与荟萃分析。19
哪些因素增加结核发病与不良结局风险
| 类别 | 具体因素 | 机制要点 | 证据强度 |
|---|---|---|---|
| 病原暴露 | 与痰涂片阳性肺结核患者密切接触(家庭、宿舍、同事) | 飞沫核吸入是主要传播方式 | 强 |
| 免疫抑制状态 | HIV 感染、使用免疫抑制剂、器官移植 | 免疫控制不足使潜伏感染更易进展为活动性结核 | 强 |
| 糖尿病 | 糖尿病与血糖控制不佳 | 糖尿病是结核发病的危险因素,并影响治疗结局 | 较强 |
| 营养不良与低体重 | 蛋白质能量摄入不足、体重过低 | 免疫力下降,发病与不良结局风险升高 | 中等 |
| 年龄与职业暴露 | 婴幼儿、老年人、医护人员与急救人员等高暴露人群 | 暴露机会与免疫状态共同影响风险 | 较强 |
| 居住与工作环境 | 拥挤、通风差的居住与工作场所、集体居住 | 增加传播机会 | 较强 |
| 吸烟与酗酒 | 长期吸烟、过量饮酒 | 损伤呼吸道防御并影响治疗依从性 | 中等 |
| 既往结核与肺部基础病 | 既往结核病史、尘肺、支气管扩张症等 | 肺结构损伤使复发与再感染风险升高 | 较强 |
两个容易被忽略的问题
怎么检查:从病原学到耐药与潜伏感染Assessment
| 项目 | 方法与要点 | 判读说明 | 证据强度 |
|---|---|---|---|
| 痰涂片与痰培养 | 多次留取合格痰标本,培养是传统确诊与药敏基础 | 培养阳性是确诊依据之一,药敏指导方案选择 | 强 |
| 分子检测(Xpert Ultra 等) | 快速检测结核分枝杆菌并同时提示利福平耐药 | 敏感度 90.7%、特异度 94.8%;HIV 感染者 87.7%、涂阴培阳 80.7% | 强 |
| 影像学检查 | 胸片与胸部 CT 评估病灶范围与空洞 | 辅助诊断与疗效判断,不能替代病原学检查 | 较强 |
| 耐药检测 | 分子耐药检测与培养药敏,必要时补充二线药物药敏 | 决定是否可用短程方案或必须使用耐药方案 | 强 |
| 潜伏感染检测 | IGRA 或 TST,用于接触者与高风险人群筛查 | 两者阳性率存在差异,IGRA 不受卡介苗接种影响 | 较强 |
| 肝功能与用药监测 | 治疗前与治疗中定期检查肝功能等指标 | 抗结核药可致药物性肝损伤,需识别高危因素 | 强 |
| 治疗反应与痰菌阴转 | 按计划复查痰菌与症状变化 | 评估疗效、及早发现治疗失败 | 强 |
| 共病与营养评估 | 血糖、HIV 状态、营养状况与心理评估 | 共病影响结局,需要同步管理 | 较强 |
需要尽快就医的情况
- 咳嗽咳痰超过两周不缓解,或痰中带血、咯血
- 持续低热、夜间盗汗、体重明显下降
- 气短加重、胸痛或呼吸困难突然加重
- 抗结核治疗期间出现黄疸、尿色加深、恶心呕吐或严重乏力
- 治疗期间出现视力或听力变化、皮疹、手脚麻木
- 按方案服药后症状无改善或再次加重
怎么治疗:标准方案、耐药结核与预防治疗Treatment
药物敏感结核的标准方案
药物敏感肺结核的标准疗程为 6 个月,通常分为强化期与巩固期;Cochrane 系统评价比较了缩短疗程与标准方案。疗程不足或自行停药会导致治疗失败与耐药,必须按医生方案完成全程并按计划复查痰菌。67
4 个月短程方案:谁可以用
STUDY 31(2,516 例)显示 4 个月利福喷丁+莫西沙星方案对 6 个月标准方案非劣(不良结局 15.5% vs 14.6%),但利福喷丁不加莫西沙星的 4 个月方案未达非劣(17.7% vs 14.6%);美国 MMWR 已给出 4 个月利福喷丁-莫西沙星方案的临时使用指引。是否适用需按药敏结果、合并用药、妊娠与肝病史等情况由医生判断。786
耐药结核的短程全口服方案
Nix-TB 与 BPaL 相关研究评估了贝达喹啉+普托马尼+利奈唑胺用于高度耐药结核的效果;2026 年南非实用性非劣效试验(403 例)中,6 个月贝达喹啉+利奈唑胺+德拉马尼±左氧氟沙星/氯法齐明成功率 86.1%,与 9 个月标准方案 86.0% 非劣,≥3 级不良事件 31.2% vs 37.0%;endTB-Q 则探索了氟喹诺酮耐药人群。需要说明:随访时间仍有限,目前没有 5 年以上的复发数据。9101112
HIV 合并结核
耐多药结核合并 HIV 感染者的死亡风险与抗逆转录病毒治疗(ART)及抗结核药物使用相关(个体患者数据荟萃分析);这类患者需要感染科与呼吸科共同制定方案,特别注意药物相互作用与免疫重建相关反应。13
治疗与预防一览
| 内容 | 适用情况 | 关键要点 | 证据强度 |
|---|---|---|---|
| 标准 6 个月方案 | 药物敏感肺结核 | 分为强化期与巩固期,必须完成全程,不能自行停药 | 强 |
| 4 个月利福喷丁+莫西沙星 | 符合条件的药物敏感肺结核,按医嘱 | STUDY 31 不良结局 15.5% vs 14.6%,达到非劣 | 较强 |
| 4 个月利福喷丁(不加莫西沙星) | 不推荐使用 | 未达非劣效(17.7% vs 14.6%),不能自行减药 | 强 |
| 耐药结核 6 个月全口服方案 | 利福平耐药/耐多药结核,按药敏与专科评估 | 南非实用性试验成功率 86.1% vs 9 个月标准方案 86.0%,非劣 | 较强 |
| 9 个月耐药结核标准方案 | 利福平耐药/耐多药结核 | 成功率 86.0%,不良反应发生率与短程方案相近或更高 | 较强 |
| 潜伏感染 3HP | 潜伏感染者与密切接触者,按医嘱 | 发病 0.19% vs 9H 的 0.43%,完成率 82.1% vs 69.0%,肝毒性 0.4% vs 2.7% | 强 |
| 潜伏感染 4R | 潜伏感染者与密切接触者,按医嘱 | 与 9H 疗效非劣、完成率高 15.1 个百分点;与 3HP 无大规模头对头证据 | 较强 |
| 视频督导治疗(VOT) | 需要督导的结核患者 | 督导完成率 70% vs 传统 DOT 31%(校正 OR 5.48),但对治愈、死亡等结局无一致改善 | 结论不一致 |
需要说明的边界
- 疗程是治好的关键:药物敏感结核标准方案 6 个月;4 个月短程方案在 STUDY 31 中达到非劣,但利福喷丁不加莫西沙星的 4 个月方案未达非劣(17.7% vs 14.6%),不能自行减药或缩短疗程。
- 耐药结核的短程方案证据在积累:6 个月 BPaL 类策略在南非实用性试验中成功率 86.1%(对照 9 个月标准方案 86.0%),但随访时间有限,目前没有 5 年以上的复发数据,「短期有效」还不能等同于「长期无忧」。
- 卡介苗不是「打了就不会得结核」:系统评价显示对婴幼儿肺结核保护最好(RR 0.41,严格筛查儿童 0.26),但年长人群 RR 0.81–0.88 且置信区间跨 1,对成人肺结核的保护有限。
- 视频督导提高的是督导完成率而不是治愈率:VOT 前 2 个月督导完成率 70% vs 传统 DOT 31%(校正 OR 5.48),系统评价未显示治愈、死亡等结局的一致改善,因此不能把「打卡」当成治疗的全部。
日常管理:依从性、随访与共病管理Daily Management
| 管理点 | 具体做法 | 预期作用 | 证据强度 |
|---|---|---|---|
| 按时按量服药 | 使用药盒、提醒或视频督导等工具,避免漏服 | 保证全程完成,减少治疗失败与耐药 | 强 |
| 痰菌与影像随访 | 按计划复查痰菌,必要时复查影像 | 评估疗效、及早发现失败与复发 | 强 |
| 肝功能与不良反应监测 | 按医嘱复查肝功能,出现黄疸、恶心乏力及时就医 | 抗结核药可致肝损伤,早发现可及时调整 | 强 |
| 接触者筛查 | 家人与密切接触者按当地结核防治机构要求接受筛查与预防治疗 | 减少传播与后续发病 | 较强 |
| 营养与血糖管理 | 保证蛋白质与热量摄入,糖尿病者控制血糖 | 共病与营养状态影响治疗结局 | 较强 |
| 戒烟与呼吸道保护 | 戒烟、避免酗酒,注意居住与工作场所通风 | 减少传播与进一步肺损伤 | 中等 |
| 治愈后随访 | 关注持续咳嗽、气短与活动能力下降 | 识别治疗后的残留肺损伤 | 较强 |
| 情绪与社会支持 | 疗程长、有传染期顾虑时寻求心理与社会支持 | 改善依从性与生活质量 | 中等 |
本页立场
肺结核管理的逻辑是「早发现、查病原、治全程、管不良反应」:诊断以病原学为核心(Xpert Ultra 敏感度 90.7%、特异度 94.8%),药物敏感结核标准疗程 6 个月、符合条件者可用 4 个月短程方案,耐药结核的 6 个月全口服方案证据在积累但长期复发数据仍缺乏,潜伏感染的 3HP 与 4R 都能降低发病而彼此无头对头证据。卡介苗对婴幼儿保护最好、对成人有限,接触者筛查与依从性管理同样重要。站内《肺炎识别治疗与恢复》讲的是急性下呼吸道感染的处理,《支气管扩张症识别与长期管理》讲的是气道结构破坏后的排痰与加重控制,本页聚焦结核的识别、规范治疗与随访,三者不重复。
十个常见误区Ten Common Misconceptions
| 编号 | 常见说法 | 更准确的理解(含出处) |
|---|---|---|
| 误区 1 | 「结核病已经绝迹了」 | 全球 2024 年仍有约 1,070 万新发病例、123 万例死亡,登记报告仅占估算发病的 78%,防治远未结束。1 |
| 误区 2 | 「咳嗽就是感冒,不用查结核」 | 咳嗽咳痰超过两周、伴低热盗汗或体重下降时应排查结核;就诊延迟研究提示农村地区尤其需要注意及早就医。34 |
| 误区 3 | 「打了卡介苗就不会得结核」 | BCG 对婴幼儿肺结核保护最强(RR 0.41,严格筛查儿童 0.26),但年长人群 RR 0.81–0.88 且置信区间跨 1,对成人保护有限,仍需注意暴露与筛查。18 |
| 误区 4 | 「结核必须治满 6 个月,一天都不能少」 | 标准方案是 6 个月,但 STUDY 31 显示特定人群 4 个月利福喷丁+莫西沙星方案达到非劣;可否缩短要按药敏结果与个体情况由医生决定,绝不能自行减药。78 |
| 误区 5 | 「耐药结核没法治」 | Nix-TB、BPaL 与 2026 年南非实用性试验显示,6 个月全口服方案成功率可达 86% 量级;但随访有限、没有 5 年以上复发数据,需要在有经验的中心规范治疗与随访。91112 |
| 误区 6 | 「症状好转就可以停药」 | 症状缓解不等于细菌清除,提前停药会导致复发并催生耐药;必须按方案完成全程,并按医嘱复查痰菌。624 |
| 误区 7 | 「抗结核药太伤肝,能少吃就少吃」 | 抗结核药确实可能引起药物性肝损伤,荟萃分析梳理了相关危险因素;正确做法是按医嘱用药并定期监测肝功能,出现黄疸、恶心乏力及时就医,而不是自行减量或停药。19 |
| 误区 8 | 「潜伏感染没有症状,不用治」 | 潜伏感染者没有传染性也没有症状,但可进展为活动性结核;3HP 与 4R 的随机试验显示预防治疗能降低发病(3HP 0.19% vs 9 个月异烟肼 0.43%),是否治疗由医生按风险与肝病史决定。1415 |
| 误区 9 | 「治好以后就可以不管了」 | 治愈后仍可能出现残留肺损伤,多病共存者风险更高;复发与再感染也有相应危险因素,应按医嘱随访。2324 |
| 误区 10 | 「糖尿病和结核没关系」 | 系统评价显示糖尿病是结核发病的危险因素,并会影响治疗结局;糖尿病人群应重视结核筛查,结核患者也应评估血糖并同步管理。22 |
参考文献与证据来源References & Evidence
本页共 24 条文献,来自国际共识与指南、随机对照试验、荟萃分析与机制研究,链接指向 PubMed。每条结论后的编号对应下方文献;证据不足或结论不一致之处已在正文标注。
- 综述(全球结核流行状况、终止结核目标进展与系统性挑战,2024 年数据)Zenner D, Hui DS, Sahu S, Ditiu L, Yeboah-Manu D, Ntoumi F, Mfinanga S, Chakaya J, Zumla A, Ahmed R, Tiberi S, Goletti D, Walzl G, Marais BJ, Zumla A. State of the global tuberculosis epidemic: burden, progress towards WHO End TB Strategy targets and systemic challenges The Lancet. Microbe. 2027;():101433. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42526488
- 流行病学研究(2004–2024 年中国大陆结核发病与死亡趋势及控制规划进展)Mu C, Jia Y, Feng M, Zhao Y, Fan S, Li X. Tuberculosis incidence and mortality trends in mainland China, 2004-2024: control program and elimination progress Tropical medicine and health. 2026;54(1):57. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41772725
- 横断面调查(中国农村有无国家结核控制规划地区的就诊延迟)Xu B, Jiang QW, Xiu Y, Diwan VK. Diagnostic delays in access to tuberculosis care in counties with or without the National Tuberculosis Control Programme in rural China The international journal of tuberculosis and lung disease : the official journal of the International Union against Tuberculosis and Lung Disease. 2005;9(7):784-790. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16013775
- Cochrane 系统评价(Xpert MTB/RIF Ultra 诊断肺结核与利福平耐药:32 项研究、12,529 例)Horne DJ, Zifodya JS, Shapiro AE, Church EC, Kreniske JS, Kay AW, Scandrett K, Steingart KR, Takwoingi Y. Xpert MTB/RIF Ultra assay for pulmonary tuberculosis and rifampicin resistance in adults and adolescents The Cochrane database of systematic reviews. 2025;7():CD009593. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40728034
- 系统评价与荟萃分析(医护人员与急救人员中 IGRA 与结核菌素试验的潜伏感染阳性率)Alahmari H, Hanson L, Kelley PG, Spong J, Milazzo A, Mnatzaganian G. Interferon-gamma release assays versus tuberculin skin test for latent tuberculosis infection positivity among healthcare workers and first responders: a systematic review and meta-analysis International journal of infectious diseases : IJID : official publication of the International Society for Infectious Diseases. 2026;170():108949. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42398701
- Cochrane 系统评价(药物敏感肺结核的缩短疗程方案与标准方案比较)Grace AG, Mittal A, Jain S, Tripathy JP, Satyanarayana S, Tharyan P, Kirubakaran R. Shortened treatment regimens versus the standard regimen for drug-sensitive pulmonary tuberculosis The Cochrane database of systematic reviews. 2019;12():CD012918. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31828771
- 随机对照试验(4 个月利福喷丁方案加或不加莫西沙星治疗结核:STUDY 31,2,516 例)Dorman SE, Nahid P, Kurbatova EV, Phillips PPJ, Bryant K, Dooley KE, Engle M, Goldberg SV, Phan HTT, Hakim J, Johnson JL, Lourens M, Martinson NA, Muzanyi G, Narunsky K, Nerette S, Nguyen NV, Pham TH, Pierre S, Purfield AE, Samaneka W, Savic RM, Sanne I, Scott NA, Shenje J, Sizemore E, Vernon A, Waja Z, Weiner M, Swindells S, Chaisson RE, AIDS Clinical Trials Group, Tuberculosis Trials Consortium. Four-Month Rifapentine Regimens with or without Moxifloxacin for Tuberculosis The New England journal of medicine. 2021;384(18):1705-1718. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33951360
- 临时使用指引(美国 4 个月利福喷丁-莫西沙星方案治疗药物敏感肺结核)Carr W, Kurbatova E, Starks A, Goswami N, Allen L, Winston C. Interim Guidance: 4-Month Rifapentine-Moxifloxacin Regimen for the Treatment of Drug-Susceptible Pulmonary Tuberculosis - United States, 2022 MMWR. Morbidity and mortality weekly report. 2022;71(8):285-289. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35202353
- 随机对照试验(高度耐药肺结核的治疗:Nix-TB 的贝达喹啉+普托马尼+利奈唑胺方案)Conradie F, Diacon AH, Ngubane N, Howell P, Everitt D, Crook AM, Mendel CM, Egizi E, Moreira J, Timm J, McHugh TD, Wills GH, Bateson A, Hunt R, Van Niekerk C, Li M, Olugbosi M, Spigelman M, Nix-TB Trial Team. Treatment of Highly Drug-Resistant Pulmonary Tuberculosis The New England journal of medicine. 2020;382(10):893-902. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32130813
- 随机对照试验(贝达喹啉-普托马尼-利奈唑胺方案治疗耐药结核:BPaL 系列)Conradie F, Bagdasaryan TR, Borisov S, Howell P, Mikiashvili L, Ngubane N, Samoilova A, Skornykova S, Tudor E, Variava E, Yablonskiy P, Everitt D, Wills GH, Sun E, Olugbosi M, Egizi E, Li M, Holsta A, Timm J, Bateson A, Crook AM, Fabiane SM, Hunt R, McHugh TD, Tweed CD, Foraida S, Mendel CM, Spigelman M, ZeNix Trial Team. Bedaquiline-Pretomanid-Linezolid Regimens for Drug-Resistant Tuberculosis The New England journal of medicine. 2022;387(9):810-823. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36053506
- 实用性非劣效随机试验(利福平耐药结核的 6 个月策略,403 例)Conradie F, Badat T, Poswa A, Rajaram S, Kooverjee S, Maartens G, Meintjes G, Hughes J, Schaaf HS, Howell P, Ndjeka N, Phillips PPJ. A Pragmatic Trial of a 6-Month Strategy for Rifampicin-Resistant Tuberculosis The New England journal of medicine. 2026;394(24):2429-2439. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42341301
- 开放标签多中心分层非劣效随机试验 III 期(贝达喹啉、德拉马尼、利奈唑胺与氯法齐明治疗耐药结核:endTB-Q)Guglielmetti L, Khan U, Velásquez GE, Gouillou M, Ali MH, Amjad S, Kamal F, Abubakirov A, Ardizzoni E, Baudin E, Bektassov S, Berry C, Bonnet M, Chavan V, Coutisson S, Dakenova Z, de Jong BC, Dinh LV, Ferlazzo G, Kirakosyan O, Lachenal N, Lecca L, McIlleron H, Mikanda KK, Mucching-Toscano S, Mulders W, Mushtaque H, Nahid P, Nguyen DV, Nguyen NV, Oyewusi L, Motta I, Panda S, Patil S, Pham TH, Phan DT, Phan HTT, Phillips PPJ, Ruiz J, Rupasinghe P, Salahuddin N, Sanchez-Garavito E, Seung KJ, Asfaw MT, Vargas Vasquez D, Rich ML, Varaine F, Mitnick CD, endTB-Q Clinical Trial Team. Bedaquiline, delamanid, linezolid, and clofazimine for rifampicin-resistant and fluoroquinolone-resistant tuberculosis (endTB-Q): an open-label, multicentre, stratified, non-inferiority, randomised, controlled, phase 3 trial The Lancet. Respiratory medicine. 2025;13(9):809-820. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40683298
- 个体患者数据荟萃分析(HIV 合并耐多药结核患者的死亡与抗逆转录病毒治疗、抗结核用药)Bisson GP, Bastos M, Campbell JR, Bang D, Brust JC, Isaakidis P, Lange C, Menzies D, Migliori GB, Pape JW, Palmero D, Baghaei P, Tabarsi P, Viiklepp P, Vilbrun S, Walsh J, Marks SM. Mortality in adults with multidrug-resistant tuberculosis and HIV by antiretroviral therapy and tuberculosis drug use: an individual patient data meta-analysis Lancet (London, England). 2020;396(10248):402-411. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32771107
- 随机对照试验(3 个月每周利福喷丁+异烟肼预防潜伏结核:PREVENT TB)Sterling TR, Villarino ME, Borisov AS, Shang N, Gordin F, Bliven-Sizemore E, Hackman J, Hamilton CD, Menzies D, Kerrigan A, Weis SE, Weiner M, Wing D, Conde MB, Bozeman L, Horsburgh CR, Chaisson RE, TB Trials Consortium PREVENT TB Study Team. Three months of rifapentine and isoniazid for latent tuberculosis infection The New England journal of medicine. 2011;365(23):2155-2166. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22150035
- 随机对照试验(成人潜伏结核 4 个月利福平与 9 个月异烟肼比较,9 国 6,859 例)Menzies D, Adjobimey M, Ruslami R, Trajman A, Sow O, Kim H, Obeng Baah J, Marks GB, Long R, Hoeppner V, Elwood K, Al-Jahdali H, Gninafon M, Apriani L, Koesoemadinata RC, Kritski A, Rolla V, Bah B, Camara A, Boakye I, Cook VJ, Goldberg H, Valiquette C, Hornby K, Dion MJ, Li PZ, Hill PC, Schwartzman K, Benedetti A. Four Months of Rifampin or Nine Months of Isoniazid for Latent Tuberculosis in Adults The New England journal of medicine. 2018;379(5):440-453. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30067931
- 开放标签随机对照试验(含利福喷丁与含利福平的短程潜伏结核方案:HALT LTBI 试点研究)Surey J, Stagg HR, Yates TA, Lipman M, White PJ, Charlett A, Muñoz L, Gosce L, Rangaka MX, Francis M, Hack V, Kunst H, Abubakar I. An open label, randomised controlled trial of rifapentine versus rifampicin based short course regimens for the treatment of latent tuberculosis in England: the HALT LTBI pilot study BMC infectious diseases. 2021;21(1):90. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33478428
- 整群随机对照试验(中国肺结核密切接触者潜伏感染预防治疗的依从性干预)Chen H, Zhang H, Cheng J, Sun D, Wang Q, Wu C, Liu Y, Xia Y, Xu C, Zhang C. Adherence to preventive treatment for latent tuberculosis infection in close contacts of pulmonary tuberculosis patients: A cluster-randomized controlled trial in China International journal of infectious diseases : IJID : official publication of the International Society for Infectious Diseases. 2024;147():107196. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39074738
- 系统评价(18 项随机试验:卡介苗对结核的保护效果)Mangtani P, Abubakar I, Ariti C, Beynon R, Pimpin L, Fine PE, Rodrigues LC, Smith PG, Lipman M, Whiting PF, Sterne JA. Protection by BCG vaccine against tuberculosis: a systematic review of randomized controlled trials Clinical infectious diseases : an official publication of the Infectious Diseases Society of America. 2014;58(4):470-480. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24336911
- 荟萃分析与系统评价(结核患者抗结核药物性肝损伤的危险因素)Liu X, Liu C, Yao R, Wan B, Fu L, Yang X, Zhang Y, Du J, Long X. Risk factors for drug-induced liver injury in tuberculosis patients: a meta-analysis and systematic review Frontiers in medicine. 2026;13():1834524. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42136866
- 多中心随机对照优效性试验(手机视频督导与传统直接督导治疗结核的比较,226 例)Story A, Aldridge RW, Smith CM, Garber E, Hall J, Ferenando G, Possas L, Hemming S, Wurie F, Luchenski S, Abubakar I, McHugh TD, White PJ, Watson JM, Lipman M, Garfein R, Hayward AC. Smartphone-enabled video-observed versus directly observed treatment for tuberculosis: a multicentre, analyst-blinded, randomised, controlled superiority trial Lancet (London, England). 2019;393(10177):1216-1224. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30799062
- 系统评价(结核患者视频督导治疗与直接督导治疗的比较)Truong CB, Tanni KA, Qian J. Video-Observed Therapy Versus Directly Observed Therapy in Patients With Tuberculosis American journal of preventive medicine. 2022;62(3):450-458. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34916094
- Cochrane 系统评价(糖尿病作为结核发病的危险因素)Franco JV, Bongaerts B, Metzendorf MI, Risso A, Guo Y, Peña Silva L, Boeckmann M, Schlesinger S, Damen JA, Richter B, Baddeley A, Bastard M, Carlqvist A, Garcia-Casal MN, Hemmingsen B, Mavhunga F, Manne-Goehler J, Viney K. Diabetes as a risk factor for tuberculosis disease The Cochrane database of systematic reviews. 2024;8():CD016013. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39177079
- 系统评价与荟萃分析(多病共存与结核后肺损伤风险)Hill KJ, Mbabazi I, Scopazzini MS, Warner B, Sekaggya-Wiltshire C, Mills S, Mpagama S, Stagg HR, Sloan DJ. Multimorbidity and the risk of post-tuberculosis lung disease: a systematic review and meta-analysis BMJ global health. 2026;11(6):e020365. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42225354
- 系统评价与荟萃分析(肺结核复发、再燃与再感染的危险因素)Vega V, Cabrera-Sanchez J, Rodríguez S, Verdonck K, Seas C, Otero L, Van der Stuyft P. Risk factors for pulmonary tuberculosis recurrence, relapse and reinfection: a systematic review and meta-analysis BMJ open respiratory research. 2024;11(1):e002281. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38479821